Poco después de que se hubiera resuelto prohibir el uso de prótesis
mamarias fabricadas por la empresa Poly Implant Prothèse el 29 de marzo de 2010,
la Agencia francesa de seguridad sanitaria de productos para la salud (Afssaps)
decidió publicar una serie de recomendaciones a tener en cuenta por parte de
las personas que hubieran llegado a hacer uso del producto.
Se
recomienda a las usuarias del producto que se practicaran exámenes radiológicos
y clínicos apropiados para descartar la posibilidad de haber resultado con
cáncer de seno, luego de que uno de estos casos hubiera
sido detectado como producto del uso de este tipo de implantes después de
muchos años.
La nueva directriz emitida por la Agencia
también hizo énfasis en la
necesidad de retirar toda prótesis que estuviera rota o de la que se pudiera
sospechar que pudiera llegar a estarlo, así como la del otro par implantado,
además de recomendar el retiro preventivo de cualquiera de este tipo de
prótesis denominadas como PIP, no obstante a que clínicamente no existiera
ningún tipo de deterioro del producto.
Recomendaciones
formuladas por la Agencia francesa de seguridad sanitaria de productos para la
salud:
¿Qué
tipos de implantes están involucrados en la restricción?
Implantes
en los que se hizo uso de gel de silicona elaborada por la compañía Poly
Implant Prothèse (PIP). Afssaps decidió suspender la manufactura y el uso de
estos implantes así como su retiro del mercado debido a que la compañía hizo
uso de un tipo de gel diferente al autorizado para la elaboración de este tipo
de productos.
¿Cuál es el problema con este tipo de
implantes?
Reportes de supervisión y vigilancia revelaron
un desmesurado incremento en las rupturas de este tipo de productos, de manera
que los elementos recolectados durante posteriores inspecciones mostraron que habían sido elaborados con
un gel que no cumple con los requisitos de elaboración cuya composición era objeto de estudio.
¿Cómo
puede saberse si el implante está dentro de los de este tipo?
La
información sobre el tipo de implante mamario utilizado está disponible en el
catálogo entregado por el cirujano después de la operación. En caso de que no tenga esa información, la Afssaps recomendó
contactar al cirujano que practicó la cirugía.
¿Qué hacer si no se tiene la dirección del
cirujano?
El centro de salud en que el - la paciente (a) se practicó la intervención
quirúrgica tiene ese tipo de información, por lo que sería de mucha mayor ayuda
si la persona pudiera encontrar sus propios registros médicos con el fin de
poder ofrecer datos precisos como la fecha en que se practicó la cirugía y el
nombre del cirujano.
¿Qué
debe hacerse si se tiene alguno de estos implantes?
Debería
solicitarse una cita con el doctor o cirujano con el fin de ser examinado (a)
para que le prescriba el tipo de tratamiento a seguir en caso de ser necesario,
recordando que cualquier hombre o mujer que tenga este tipo de implantes debe
hacer un seguimiento periódico de su estado de salud.
¿Cuáles son los síntomas de una ruptura del
implante?
La
mayor parte de las rupturas de implantes no presentan mayores síntomas por lo que suele ser detectado en el transcurso de un examen clínico
al que se seguirán una serie de análisis adicionales; por lo que se recomienda adelantar visitas
periódicas de carácter rutinario.
¿Se
pueden remplazar los implantes una vez removidos?
Usualmente
la inserción de nuevos implantes es posible aunque el cirujano deberá explicar
al interesado (a) las condiciones para hacerlo.
¿Cuánto tiempo deben prolongarse los exámenes
periódicos?
Se deben practicar chequeos periódicos el
tiempo que considere prudente el cirujano, así como el someterse a un examen de ultrasonido cada
año.
¿Qué debe hacerse con los implantes removidos
de acuerdo con la Afssaps?
El destino que se le dé a los implantes
removidos es potestad exclusiva del paciente puesto que hasta la fecha no
suelen hacerse exámenes de laboratorio, debido a que los controles suelen ser
practicados a las prótesis almacenadas para la venta.
El
Gobierno Colombiano ha anunciado que cubrirá los gastos del retiro de los
implantes de todas aquellas personas a las que se les hubieran reventado, no obstante aclarar que en cualquier caso el costo de volver a hacer
uso de este tipo de prótesis deberá correr por cuenta del paciente.
